Эндопротезы тазобедренного сустава ведущие производители

Полезная информация по теме: "эндопротезы тазобедренного сустава ведущие производители" с полным описанием, комментариями специалистов и полезными ссылками.

Эндопротезы

Содержание

Как выбрать эндопротез

Поставщики эндопротезов в России

На июль 2017 года в России представлены следующие поставщики наиболее эндопротезов тазобедренного сустава:

  • Zimmer («Зиммер»);
  • DePuy, Johnson & Johnson («ДеПью», принадлежит концерну «Джонсон энд Джонсон»);
  • Stryker («Страйкер»);
  • Smith & Nephew («Смит энд Нефью»);
  • Biomet («Байомет»);
  • Aesculap, B. Braun («Эскулап», отделение компании «Би Браун»).

Почти все они имеют заводы в разных странах, а штаб-квартиры, как правило, расположены в США. В крупных российских городах обычно есть представители всех перечисленных компаний.

На середину 2017 года эндопротезы ведущих западных производителей практически не отличаются друг от друга по соотношению цены и качества, так что выбор производителя эндопротеза тазобедренного сустава разумно предоставить хирургу.

На середину 2017 года в арсенале современного и высокотехнологичного эндопротезирования, более дорогие и более дешевые модели эндопротезов представлены «на любой вкус и цвет» по всему миру. Но это не означает, что дорогие модели лучше. Конечно, выпуская новую модель эндопротеза, фирма-производитель вынужденно делает её дороже, чем предыдущие модели, ведь разработка, клинические и лабораторные исследования, нового имплантата требует значительных денежных затрат. Новые модели эндопротезов учитывают недостатки предыдущих поколений, и, вероятно, современные модели покажут себя более долговечными и надежными.

С другой стороны, нововведения в конструкциях эндопротезов не всегда оказываются благом. Здесь уместно упомянуть о фирме DePuy, принадлежащей концерну Johnson & Johnson. Эта всемирно известная фирма, существующая более 100 лет, в июле 2003 года выпустила новую чашку (вертлужный компонент) для эндопротезирования тазобедренного сустава под названием ASR.

Однако по данным регистра эндопротезирования Великобритании оказалось, что эта чашка дает неприемлемо высокий процент неудовлетворительных исходов (около 4% установленных эндопротезов потребовали замены в течение 2 лет). Аналогичные результаты (3—8%) наблюдались и в других странах. В связи с этим в августе 2010 года фирма DePuy приняла решение об отзыве чашек ASR и прекратила их продажу. К этому моменту по всему миру уже было установлено около 93 тысяч таких чашек [1] .

Так что новое – это не всегда самое лучшее. Другой пример: с 1986 DePuy года выпускает ножку эндопротеза тазобедренного сустава Corail с гидроксиапатитовым покрытием. С тех пор установлено более 700 тысяч таких ножек в 75 странах, и в 2017 году они пользуются популярностью у врачей, занимающихся эндопротезированием.

Попытки пациента самостоятельно найти эндопротез «получше и подешевле» заведомо бессмысленны, поскольку для эндопротезирования нужен не только сам эндопротез, но и набор специальных инструментов, которые зачастую размещаются в 3—8 ящиках.

Набор инструментов для установки эндопротеза тазобедренного сустава.

Для эндопротезирования нужно не просто несколько «коробочек» с имплантатами, а полный набор имплантатов различных типоразмеров, качественные инструменты для установки эндопротеза, медицинские дрели и ряд расходных материалов, которые без проблем должны поставляться представителем фирмы — производителя эндопротезов.

Хирург и правильная реабилитация важнее эндопротеза

Гораздо более важно не то, насколько «крутой» или «дорогой» эндопротез будет выбран, а качество операции. Как показывает практика и жизнь, некорректная установка (пресловутый человеческий фактор) не спасет «самый лучший» эндопротез, а правильно установленный в ходе операции «эндопротез-середнячок-дженерик» уверенно и без проблем может прослужить многие десятилетия.

Незыблемое правило: залог успеха — хирург, а не эндопротез. Не нужно заниматься поиском лучшего эндопротеза — займитесь поиском лучшего хирурга! Считаются опытными пожилые хирурги, и это правильно, но возраст хирурга не всегда указывает на его большой опыт в какой-то конкретной операции. В нашей стране много тридцатилетних хирургов, которые ежедневно оперируют по 3—5 тазобедренных суставов, накапливая в своем активе по нескольку сотен эндопротезирований в год.

Это является прекрасным показателем по мировым меркам: в мире считается опытным хирург, который выполняет более 50 эндопротезирований тазобедренного сустава в год. Если ежегодное число операций меньше, то такого хирурга будут считать «вечно обучающимся» вне зависимости от того, сколько ему лет: 30, 40, 50, 60 или даже 70.

Есть еще один немаловажный нюанс. Результат эндопротезирования определяется не только качеством самой операции, но и соблюдением правил и методов реабилитации.

2016: Medtronic покупает разработчика недорогих эндопротезов Responsive Orthopedics

В начале июня 2016 года Medtronic сообщила о покупке разработчика протезов для коленных и тазобедренных суставов Responsive Orthopedics. Стоимость сделки не была раскрыта. Благодаря этому приобретению Medtronic собирается выйти на рынок недорогих эндопротезов суставов в 2017 году. Подробнее здесь.

2014: 400 тыс операций с протезами для коленных и тазобедренных суставов в США на сумму $7 млрд

По данным издания The Star Tribune, установка протезов для коленных и тазобедренных суставов является наиболее распространенной хирургической операцией в рамках программы государственной бесплатной медицинской помощи престарелым в США. Только в 2014 году по всей стране было проведено около 400 тыс. таких операций на сумму более $7 млрд. Средние расходы на лечение и восстановление одного такого пациента составляют от $17 тыс. до $33 тыс. [2]

Дополнительная информация об эндопротезах тазобедренного сустава

Очень часто люди, намереваясь пройти операцию эндопротезирования тазобедренного сустава, занимаются поисками информации о техниках эндопротезирования, применяемых типах и моделях эндопротезов. Имеют место расхожие заблуждения:

  • Лучше всего использовать керамические протезы (то есть эндопротезы с керамической парой трения).
  • Цементная фиксация протеза – это плохо, нужно настоять на бесцементной фиксации.
  • Качественные эндопротезы производят только в Германии (как вариант –Швейцарии, Великобритании, США и т.д.).

Если бы все действительно было так просто, в распоряжении врачей имелся бы некий «суперэндопротез», который бы пусть и дорогим, но самым лучшим, а все остальные эндопротезы исчезли. Однако, самого лучшего эндопротеза не существует – есть множество самых разных эндопротезов на любой случай заболевания. Единственное непременное условие – эти протезы должны быть произведены известными компаниями.

Протезы различаются стоимостью. Разумеется, протез предыдущего поколения, имеющий срок службы 10-15 лет, имеет меньшую стоимость, чем передовой высокотехнологичный протез последнего поколения, который рассчитан на 25-30 лет службы и по своему строению максимально приближен к строению естественного тазобедренного сустава. Выпуская каждую новую модель эндопротеза, производитель вынужденно делает ее дороже, чем предшествующие модели, поскольку создание нового имплантата предполагает значительные расходы на исследования, маркетинг, модернизацию производственных линий и т.д. Каждая новая модель эндопротеза лишена недостатков своих предшественников и долговечнее их.

[2]

Однако, важнее не то, насколько продвинутый и дорогой протез использован для замены сустава, а насколько он подходит в данном случае и насколько хорошо подготовлен хирург. Лишь качественный протез, установленный опытным хирургом, способен вернуть пациенту свободу движений.

Квалифицированный хирург подберет для Вас подходящую модель эндопротеза или же предложит разумные альтернативы, если они возможны. Не стоит самостоятельно заниматься поиском лучшего эндопротеза – гораздо важнее найти лучшего специалиста

И еще один момент, требующий особого внимания. Результат операции эндопротезирования определяется не только мастерством хирурга, но и тщательным соблюдением правил послеоперационной реабилитации. У перенесшего хирургическое вмешательство пациента всегда возникают различные вопросы: По какой причине отекает нога? Как долго будет повышаться температура? Когда можно сесть за руль? и т.д. Представьте, что хирург отлично знает свое дело, но не умеет контактировать с пациентом или просто не любит отвечать на вопросы больного. Сможет ли в таком случае пациент пройти реабилитацию, не нарушая многочисленных требований?

Итак, самое главное – правильно подобрать не эндопротез, а хирурга.

Американские протезы

При эндопротезировании сустав или его изношенная часть заменяется на имплант. Эндопротез коленного сустава Zimmer — один из наиболее часто используемых для возобновления подвижности ноги. Эта американская корпорация работает по всему миру, результативно разрабатывает и производит эндопротезы разного назначения. Вся продукция разработчиков персонализирована — производится, соответствуя индивидуальным особенностям каждого пациента.

Производители американских эндопротезов

При выборе протеза доверять следует надежным изготовителям. Самые качественные импланты выпускают такие компании с мировым именем:

Эти фирмы обладают научным и производственным потенциалом, имеют свою историю, являются лидерами по качеству и объему продаж. Их филиалы и заводы расположены в различных странах, а штаб-квартиры — в США. Выбор компании-производителя эндопротеза для сустава разумно будет предоставить врачу, поскольку у всех предприятий — отличные изделия, мало чем отличающиеся по соотношению «качество — цена».

Для эндопротезирования нужно наличие полного комплекта имплантов разных типоразмеров, высококачественных инструментов и оборудования, других материалов. Поэтому нет смысла самостоятельно, без участия хирурга, искать изделие «подешевле и получше». Врачи должны порекомендовать оптимальное решение.

Виды и описание

Американской компанией «Зиммер» предлагается полный набор необходимых материалов для протезирования. Используя продукцию этой фирмы, выполняют оперативные вмешательства по замене коленных, тазобедренных, локтевых и плечевых суставов. При изготовлении эндопротезов учитываются неповторимые анатомические особенности тела.

Особенности протезирования компании Zimmer:

Как выбрать протез?

Известные американские компании-производители выпускают разные качественные эндопротезы. В чем-то каждое устройство лучше, по другим параметрам — хуже. Они различаются по цене — есть дорогая продукция и есть более дешевая. Но это не значит, что дорогая — лучше. Поскольку при разработке нового вида протеза необходимы значительные финансовые траты на исследования, модернизацию производства и другие работы, каждый новый вариант изделия вынужденно становится дороже, чем предыдущие. При изготовлении новых конструкций учитываются минусы прошлых поколений. Однако не всегда такие нововведения успешны.

Нужно искать не лучший эндопротез, а опытного хирурга.

Главный фактор эндопротезирования — профессиональное выполнение операции. При некорректной установке конструкции возможны осложнения. От мастерства хирурга зависит надежность мероприятия. Проводить операцию по замене сустава должен опытный доктор. У врачей, оперирующих много, собственные предпочтения при выборе протезов. Высококвалифицированный специалист сам должен выбрать подходящую модель протеза или порекомендовать разумные альтернативные варианты.

Эндопротез тазобедренного сустава Aesculap

Эндпротезы фирмы Aesculap широко применяются для вмешательств в тазобедренный сустав, так как отличаются высоким качеством и доступностью. Конструкции от производителя занимают лидирующие позиции в области здравоохранения и разрабатываются по последним современным технологиям, которые применяются в хирургии.

Описание тазобедренных эндопротезов Aesculap

Отмечается стремительное возрастание показателей заболеваемости, связанной с патологиями опорно-двигательного аппарата. Тяжелыми считаются болезни суставов с дегенеративно-дистрофическими изменениями структуры сочленений, что чаще затрагивают тазобедренную и коленную область. Подобная ситуация требует эффективного лечения и реабилитации. Часто патологическое состояние имеет необратимый и прогрессирующий характер, что приводит к инвалидности и требует радикального вмешательства. С такой целью компания «Эскулап» выпускает современные имплантаты, которые предназначены для проведения минимальных инвазивных эндопротезирований тазобедренного и коленного сустава.

Каждый эндопротез отличается качеством и приспособлен к применению без существенного влияния на мышечные волокна, сухожилия и кровеносные сосуды, что актуально при проведении оперативного вмешательства по установлению протеза в тазобедренном суставе. При этом возможна реконструкция суставного сочленения, согласно анатомическим особенностям его строения.

Согласно исследованиям, протез, изготовленный «Эскулапом», способен восстановить полную подвижность пораженного сустава и подходит к проведению реэндопротезирования.

Виды протезов

Эндопротезы, которые изготавливает фирма, характеризуются крепкой фиксацией, устойчивостью и полной совместимостью с костью. При этом отмечается высокая износостойкость, благодаря чему повторные операции по замене протеза проводятся значительно реже, чем при применении менее качественных изделий. Как правило, не вызывают аллергической реакции. Прооперированное суставное сочленение возвращает свою нормальную подвижность в короткие сроки.

Изделия компании делятся на группы, согласно предназначению:

  • Восстановление. Входят системные комплекты и детали, которые оказывают восстановительное действие на тазобедренное сочленение.
  • Частичная замена коленного сочленения. В комплект входят детали, которые также подходят для реконструкции структуры сустава.
  • Системы при переломах плечевых и бедренных костных структур. Стрежни способствуют нормальному сращению и восстановлению функциональности поврежденного участка.

Вернуться к оглавлению

Модели и характеристики

Существует 4 современных системы, которые используются для протезирования тазобедренного сустава. Их применяют как молодым людям с нормальной массой тела и стабильной структурой костной ткани, так и пожилым пациентам с возрастными изменениями кости. Выбор изделия зависит от степени поражения сустава и индивидуальных особенностей организма больного.

Характеристика Excia

Используются для малоинвазивного эндопротезирования и применяется для всех видов оперативного внедрения. В структуру входят прямые ножки из двух видов материала:

  • Цемент. Благодаря качеству материала конструкция крепко устанавливается и можно определить удобное положение имплантата. Для изготовления применяется сплав кобальта и хрома.
  • Титан. Используется для протезирования части сустава молодым людям с нормальной плотностью костной ткани. Отличается хорошей механической стабильностью.

Вернуться к оглавлению

Характеристика Bicontact

Применяется более 20 лет для протезирования тазобедренного сочленения. Отличатся длительностью службы и заменяется раз в 18—19 лет. Изготавливается в нескольких размерах, что дает возможность подобрать наиболее подходящий вариант с безопасной установкой и сохранением целостности кости. Элементы системы сделаны из полиэтилена, керамики и металла. В конструкцию входят ножки, чашки, вкладыш и головки. Особенность Bicontact заключается в восстановлении подвижности даже в запущенных случаях.

Характеристика TRJ

Универсальная бесцементная конструкция, что представляет собой прямую ножку. Имеет ряд преимуществ перед другими моделями. Сохраняет целостность мышечной ткани благодаря технологии (двойного клинка) и особенности крепления. Существует выбор изделий разных размеров, что подходят к любым патологическим изменениям сустава. Элементы системы выполняются из керамики обычной и циркониевой, или в сочетании с полиэтиленом.

Metha Short Hip Stem

Считаются новыми имплантатами, что используются для тазобедренного эндопротезирования и представляют собой короткие ножки. Благодаря системе можно проводить операции с незначительным рассечением костной структуры и сохранением целостности близко лежащим мягких тканей. Имеет большой ассортимент размеров элементов, что способствует подбору оптимального варианта согласно особенностям повреждения сустава. Благодаря титановому напылению ускоряет заживление тканей.

Искусственные протезы коленного сустава: рейтинг и обзор производителей

Многие запущенные патологии требуют частичной или полной замены коленного сустава. Учитывая сложность сочленения, производители разработали свыше 150 моделей. При условии, что реабилитация правильно организована и не нарушаются правила эксплуатации, искусственный коленный сустав может нормально функционировать несколько десятков лет. Производители учитывают не только строение, но и биомеханику сочленения. Применяемые технологии и материалы отражаются на конечной стоимости протеза.

Классификация эндопротезов

Искусственные аналоги коленного сочленения различаются по таким характеристикам:

  • способ крепления;
  • размер;
  • материал, из которого изготавливается протез;
  • состав узла трения;
  • отношение к связкам;
  • оси соприкосновения стенок сустава во время движения;
  • половая принадлежность.

Выделяются такие виды искусственных суставов колена:

С цементной фиксацией – активно используются. Роль фиксатора исполняет полимер полиметилметакрилат.

С бесцементной фиксацией – практикуется крайне редко. Покрытие из керамики и профилированная поверхность стимулируют обрастание импланта костной тканью.

[1]

Тотальные, замещающие все составные части колена: бедренную, большеберцовую часть с полиэтиленовым вкладышем.

Видео удалено.
Видео (кликните для воспроизведения).

Варианты тотального эндопротеза:

  • С неподвижной платформой – вкладыш крепится непосредственно на большеберцовом участке протеза.
  • Несвязанный – показан для случаев, когда у пациента не нарушен связочный аппарат. Дополнительные внутрикостные крепления не используются. Мышцы и связки продолжают функционировать, все движения в сочленении соответствуют природным направлениям и плоскостям.
  • Связанный – используется для замены костных и хрящевых частей сочленения, а также связочного аппарата. Все части протеза присоединяются к костям штырями разной длины. Движения в сочленении ограничены: колено может только разгибаться и сгибаться.

Частичные или одномыщелковые протезы показаны в случае разрушения внутреннего или наружного мыщелка бедренной кости.

Протез с задней стабилизацией предназначен для сохранения или замещения задней крестообразной связки, удаленной из-за травмы или патологических процессов. Роль стабилизатора выполняет высокомолекулярный полиэтилен. Такой коленный протез исключает вероятность патологического вращения большеберцовой и бедренной кости.

Специальные смешанные импланты изготавливаются на основе МРТ и компьютерного моделирования. К такому варианту прибегают, если поражения сустава нестандартны.

Интерпозиционный эндопротез хряща рекомендован в ситуациях, когда костные ткани не подверглись патологическим изменениям, в отличие от хряща.

«Полусфера» или Hemicap активно используется для устранения небольших дефектов хряща. Имеет вид винта, шляпа которого покрыта специальным материалом. Для установки часто применяется метод артроскопии.

Большая часть имплантов состоят из компонентов, отличающихся по медицинскому классу. Металлические части чаще всего изготавливают из титана или сплавов на основе кобальта и хрома. Титановый коленный сустав и кобальто-хромовые модели прочные, стабильные к воздействию химических воздействий, не взаимодействуют напрямую с тканями человеческого тела.

Полиэтилен, обладающий высокой молекулярной массой, часто используется при производстве пластиковых частей протезов, так как способен плавно скользить.

Требования к эндопротезам для колен

Эндопротезы должны стать полноценной заменой коленному сочленению, повторяя все анатомические функции. Для успешного решения этой задачи они должны отвечать следующим требованиям:

  • Биосовместимость. Материалы, используемые при изготовлении, не должны отторгаться и вызывать аллергию.
  • Строгое соответствие природным особенностям сустава. Протез должен совпадать с возрастными и гендерными размерами, анатомическими изгибами костей.
  • Механические характеристики материалов должны соответствовать конкретным структурным элементам сустава, выполняемым ими функциям.
  • Функциональность. Качественный протез обладает широкой амплитудой разгибаний и сгибаний, не снижая подвижность сустава.
  • Функционирование и сохранение формы в течение многих лет.
  • Высокая износостойкость. Производители устанавливают гарантийный срок 15-20 лет, однако в хирургической практике есть немало случаев, когда искусственный сустав работал на 10 лет дольше.

Нормальное функционирование импланта и срок эксплуатации во многом зависит от корректной установки.

Цена искусственного коленного сустава российского производства мало отличается от стоимости импортных аналогов. Коридор цен в первом случае составляет 130000-160000 р., а во втором – 150000-200000 р.

Рейтинг популярных протезов

Основываясь на отзывах пациентов и врачей, эксперты рынка выделили качественные и износостойкие искусственные суставы колена.

Американская компания производит эндопротезы для суставов с 1927 года. Модели подходят пациентам любого пола и возраста. Активно используются для однополюсного, малоинвазивного (метод артроскопии) и тотального протезирования.

  • High-Flex – используются для одномыщелкового протезирования при замене только одной части колена. В 98% всех случаев установки этого протеза функционирование сохраняется на протяжении 10 лет.
  • Gender Solutions – учитывают анатомические особенности строения колен мужчин и женщин. Применение этих моделей позволяет максимально точно и качественно повторить функционирование природного, настоящего колена.
  • Gender Solutions Patello-Femoral Joint — применяется в случаях, когда состояние коленного сустава позволяет ограничиться малоинвазивным методом оперативного вмешательства.
  • NexGen LPS-Flex Mobile и LPS-Mobile – тотальные эндопротезы с гибридным вариантом крепления. Подвижный полиэтиленовый вкладыш гарантирует максимально природную мобильность сустава.

Цена на эти эндопротезы коленного сустава начинается от 300$. Конечная стоимость зависит от модели.

Мировой лидер в изготовлении продукции для целого ряда направлений медицины, в том числе и ортопедии. Американская компания Biomet была основана в 1977 году.

  • Vanguard – тотальный коленный имплант. Тип фиксации – бесцементный. Стопорная вставка содержит витамин Е, что положительно влияет на состояние тканей, их регенерацию.
  • AGC Knee – эндопротез высокой износостойкости и прочности. Используется случаях, когда пациент ведет активный образ жизни.

Немецкая компания основана в 1967 году. Известные и часто устанавливаемые протезы коленного сочленения:

  • Columbus Total Knee System – имплант для тотального протезирования коленного сустава. Предусмотрены разные способы фиксации, ножками и платформы.
  • Columbus Revision Total Knee System – активно используется для протезирования ревизионного типа. Разнообразие размеров делает возможным применение протеза у пациентов разного возраста.
  • AS Advanced Surface – протез покрыт керамикой и нитридом циркония. Такой состав повышает прочность, увеличивает износоустойчивость на 65%.

Недостаток имплантов Aesculap — отсутствие гендерных моделей.

Johnson&Johnson

Производством имплантов для разных суставов занимается подразделение всемирно известного бренда DePuy Synthes. Выпускают модели ревизионного, тотального, онкологического протезирования с подвижными и закрепленными вкладышами, бесцементными и цементными типами фиксации.

Онкологические протезы

Раньше онкологические процессы в коленных суставах были прямым противопоказанием к эндопротезированию. Сейчас производители вывели на рынок отдельный тип протеза, который может использоваться для лечения пациентов с онкологическими поражениями.

Онкологические протезы эффективны даже у пациентов с большой площадью поражения костного аппарата. Они более обширно фиксируются в кости, соответственно, такие протезы намного объемнее.

Пораженные онкологическим процессом костные отделы подвергают глубокой резекции, после чего заменяют на искусственные аналоги. Подобные манипуляции эффективны даже в случае выявления злокачественного образования. Они позволяют сохранить качество жизни, вернув коленному суставу прежнюю подвижность.

Компании – производители протезов

В настоящее время в мире существуют несколько компаний, которые производят наиболее качественные эндопротезы. Эти компании имеют свою богатую историю, обладают большими научными и производственными ресурсами, лидируют по объемам продаж. Вот эти компании:

Каждая из перечисленных компаний является международной, поэтому нельзя точно сказать, что какая-то из них английская, американская или немецкая. Обычно центральные офисы крупных компаний, производящих эндопротезы, находятся в США, а производства рассредоточены в других странах.

В настоящее время в больнице Ассута наибольшее распространение имеет фирма Corin, выпустившая недавно эндопротез тазобедренного сустава последнего поколения, учитывающий до мельчайших подробностей индивидуальное анатомическое строение естественного сустава. Эти эндопротезы рассчитаны на срок службы 25-30 лет, в отличие от импантатов предыдущего поколения остальных фирм производителей, рассчитанных на 15-20 лет.

Увеличение срока службы эндопротеза имеет решающее значение, ведь по истечению этого срока необходима ревизионная операция, которая представляет собой более сложное и тяжелое хирургическое вмешательство, чем первичная операция по эндопротезированию тазобедренного сустава.

Эндопротезы

Вот уже несколько лет, как больница Ассута использует во время операций по эндопротезированию тазобедренных суставов эндопротезы нового поколения английской фирмы Corin – одна из ведущих фирм по выпуску протезов тазобедренного сустава, которые имеют долгий срок жизни – 25 — 30 лет. Дальнейшая их выживаемость со временем уменьшается, но, при установке эндопротеза высокого качества, их активная эксплуатация может продлиться еще десятки лет.

В отличие от эндопротезов предыдущего поколения, которые служили 10 – 15 лет, протезы нового поколенияимеют улучшенное анатомическое строение, что естественным образом кардинально влияет на процесс и срок послеоперационной реабилитации, а также на качество жизни после операции.

Срок службы эндопротеза играет решающую роль, особенно для молодых пациентов. Ведь по истечению этого срока будет необходимо провести ревизию протеза и чем дольше прослужит первичный протез, тем дальше отодвигается срок ревизионной операции.

Эндопротез подбирается хирургом-ортопедом в строго индивидуальном порядке в ходе операции. Одним из важнейших аспектов, влияющих на качество жизни после операции, является правильно подобранный в плане анатомического строения эндопротез.

[3]

Протезы, в наше время используемые для эндопротезирования тазобедренного сустава, имеют узлы трения, состоящие из различных материалов:

  • металл / металл;
  • керамика / керамика;
  • керамика / металл.

Большим достижением эндопротезирования стала возможность использования эндопротезов типа Mini Hip, имеющих короткую ножку. При установке таких протезов костная ткань повреждается меньше, они позволяют свести к минимуму операционную травму, и соответственно, срок восстановления тоже сокращается. Необходимость ревизионных операций после установки подобных протезов возникает реже.

В особых ситуациях (например, при диспластическом коксартрозе), применяются специфические конструкции, которые разработаны для лечения определенных заболеваний.

Первичное эндопротезирование тазобедренного сустава по ЭСИ

Цель исследования.

Изучить технические характеристики эндопротезов тазобедренного сустава фирмы Эндосервис (Россия), результаты их использования и сравнить их с аналогичными показателями ведущих западных производителей.

Материалы и методы.

В период с 1996 г. по настоящее время под нашим наблюдением находилось 1269 больных, которым выполнено 1366 операции первичного эндопротезирования тазобедренного сустава. 97 пациентов оперировано с 2-х сторон. Мужчин лечилось 532, женщин – 834. Возраст больных от 18 до 94 лет. Из них моложе 25 лет – 20; от 26 до 40 лет – 212; от 41 года до 60 лет 412; и старше 60 лет 625 пациента. В качестве имплантов для эндопротезирования тазобедренного сустава эндопротез ЭСИ (Россия) использован в 689 случаях, фирмы Zimmer (США) в 555, De Pue (США) – 98, Seraver (Франция) – 18, Mathis (Швейцария) – 6. Бесцементная фиксация компонентов эндопротеза применена при 528 операциях, гибридная в 539 и полностью цементная – в 299 случаях. Укрепляющие конструкции (кольца Мюллера, Бурш-Шнайдера) использовались при 22 операциях. Операций по поводу диспластического коксартроза и в других сложных случаях произведено 267. В зависимости от примененных эндопротезов и вида нозологии больные разделены на группы (табл. 1).

Табл. 1
Эндопротезы, примененные для первичного эндопротезирования тазобедренного сустава и нозологические формы

Нозологические формы Эндопротезы ЭСИ Эндопротезы др. произво-дителей*
1 Идиопатический коксартроз 77 89
2 Диспластический коксартроз 83

111 3 Посттравматический коксартроз 34 48 4 Асептический некроз головки бедренной кости 199 165 5 Травма проксимального отдела бедренной кости 154 121 6 Последствия травмы проксимального отдела бедренной кости 142 143 ВСЕГО 689 677

* Zimmer (555), De Pue (98), Seraver (18), Mathis (6)

Из анализа табл. 1 видно, что больным с острыми травмами проксимального отдела бедренной кости и последствиями травм выполнено 558 операций первичного эндопротезирования тазобедренного сустава, что составило 40,8% от всех операций, по поводу заболеваний тазобедренного сустава произведено 808 первичного эндопротезирования – соответственно 59,2%.

Технические характеристики эндопротезов тазобедренного сустава ЭСИ.

(рис. 1) состоят из следующих деталей: ножка — 6 типоразмеров; головка Ш28 — 5 типоразмеров; чаши – 10 типоразмеров; вкладыши -5 типоразмеров. Эндопротезы тазобедренного сустава бесцементной фиксации. Основными конструктивными особенностями эндопротеза бесцементной фиксации является трехмерное капиллярно-пористое покрытие ножек и чашек, обеспечивающее скорейшую остеоинтеграцию с костной тканью; площадь покрытия — до 80% площади ножки; фиксация чаши в вертлужной впадине способом пресс-фит; фиксация вкладыша в чаше при помощи запорного кольца; вкладыши выполнены с противовывиховым выступом, что облегчает их ориентацию в вертлужной впадине и обеспечивает дополнительную защиту от вывиха; сдвиговую прочность пористого покрытия относительно поверхности ножек и чаш — не менее 60 МПа; наличие у ножек воротничка, предотвращающего проседание ножки в костном ложе; ножки выполнены с увеличивающимся офсетом для более анатомического восстановления сустава; коэффициент трения головки относительно вкладыша не более 0,05. Чаши выполнены из титанового сплава ВТ1-0, ножки – из титанового сплава ВТ6С (Ti-6Al-4V), головки – из кобальт-хром-молибденового сплава (CoMoCr) и вкладыши – из сверхмолекулярного полиэтилена марки Chirulen.

Эндопротезы тазобедренного сустава цементной фиксации (рис. 2) состоят из следующих деталей: ножка — 6 типоразмеров; головка Ш28 — 5 типоразмеров; чаши – 10 типоразмеров. Эндопротез тазобедренного сустава цементной фиксации.

Основными конструктивными особенностями эндопротеза цементной фиксации является наличие у чаши цементной фиксации противовывихового выступа, что облегчает её ориентацию в вертлужной впадине и обеспечивает дополнительную защиту от вывиха; наличие у чаши цементной фиксации 4-х наклонных противоротационных пазов; наличие у ножек воротничка, предотвращающего проседание ножки в костном ложе; ножки выполнены с увеличивающимся офсетом для более анатомического восстановления сустава; коэффициент трения головки относительно чаши не более 0,05. Чаши цементной фиксации выполняются в полнопрофильном и низкопрофильном варианте. Ножки выполнены из титанового сплава ВТ6С ВТ5л, ВТ6л, ВТ20л (Ti-6Al-4V), головки – из кобальт-хром-молибденового сплава (CoMoCr) и полимерные чаши – из сверхмолекулярного полиэтилена марки Chirulen. Полимерные чаши и вкладыши марки Chirulen соответствуют стандарту ISO 5834-2.

Мы пользовали рентгенологическую оценку результатов лечения по Ewald на основании анали­за рентгенограмм в двух про­екциях, в модификации О.А. Кудинова, В.И. Нуждина и соавт. (5). Авторы выделяют четыре степени нестабильности фиксации:
I степень — отсутствие миграции компонентов имплантата, отсутствие зон остеолиза — стабиль­ное положение имплантата при качественной це­ментной фиксации или остеоинтеграция в случае применения бесцементной методики;
II степень — отсутствие миграции компонен­тов, непрогрессирующий характер линий про­светления при их суммарной ширине по зонам не больше 5 мм — стабильная фиброзная фиксация;
III степень — отсутствие миграции компонен­тов или их смещение не больше 2°, суммарная ши­рина остеолиза по зонам 5—10 мм — состояние уг­рожающей нестабильности;
IV степень — миграция имплантата больше 2°, суммарная ширина остеолиза по зонам больше 10 мм — явная нестабильность.

К послеоперационным осложнениям были отнесены осложнения гнойно – воспалительного характера, послеоперационные вывихи головки эндопротеза, перипротезные переломы, невропатии, тромбоэмболические осложнения (табл. 2).

Табл. 2
Послеоперационные осложнения после первичного эндопротезирования тазобедренного сустава

Эндопротезы ЭСИ Эндопротезы других производителей
1 Гнойно-воспалительные 7 (1,4%) 6 (1,1%)
2 Вывихи головки 11 (2,2%) 9 (1,6%)
3 Перипротезные переломы 1 (0,2%) 1 (0,2)
4 Невропатии 1 (0,2%) 3 (0,6)
5 ТЛА 2 (0,4)
ВСЕГО: 20 (4,0%) 21 (3,9%)

Анализируя характер осложнений после первичного эндопротезирования отечественным эндопротезом ЭСИ и эндопротезами других производителей (см. выше), можно отметить, что в качественном и количественном отношениях не прослеживается достоверных различий между имевшими место осложнениями.

Отдельно проанализированы частота и сроки развития асептической нестабильности эндопротезов различных фирм (табл. 3, 4).

Табл. 3
Асептическая нестабильность компонентов после первичного эндопротезирования тазобедренного сустава

Эндопротезы ЭСИ Эндопротезы других производителей
1 Вертлужный компонент 5 (1,0%) 4 (0,7%)
2 Бедренный компонент 2 (0,4%) 2 (0,3%)
3 Тотальная нестабильность 1 (0,2%) 1 (0,1)
ВСЕГО: 8 (1,6%) 7 (1,1%)

Табл. 4
Сроки развития асептической нестабильности компонентов после первичного эндопротезирования тазобедренного сустава

Эндопротезы ЭСИ Эндопротезы других производителей
1 До 1 года 2 (0,4%) 3 (0,5%)
2 1 – 3 года 1 (0,2%) 1 (0,1%)
3 3-5 лет
4 5-8 лет 1 (0,2%)
5 8-10 лет 1 (0,1%)
6 Более 10 лет 4 (0,8%) 2 (0,4%)
ВСЕГО: 8 (1,6%) 7 (1,1%)

Из табл. 3,4 видно, что частота и сроки развития асептической нестабильности эндопротезов различных фирм (см. выше) развиваются практически одинаково часто и примерно в одни и те же сроки.

Клинический анализ.

Клиническому анализу были подвергнуты данные клинико-рентгенологического обследования 213 пациентов (229 эндопротезирований), оперированных в срок от 1 года до 11 лет. В анализируемую группу вошли 127 женщин и 86 мужчин. По поводу идиопатического коксартроза были оперированы 33 больных, по поводу диспластического коксартроза 32 пациента. С асептическим некрозом головки бедренной кости было 40 человек, переломами головки и шейки бедренной кости — 47 и с ложными суставами и несросшимися переломами шейки бедренной кости 61. У 113 больных выполнялось эндопротезирование тазобедренного сустава по ЭСИ, в остальных 110 случаях использовались эндопротезы фирм Zimmer, De Pue, Seraver и др. Клиническая оценка результатов лечения проводилась по оценочной шкале Харриса для тазобедренного сустава (табл. 5).

Видео удалено.
Видео (кликните для воспроизведения).

Табл. 5
Результаты лечения больных после первичного эндопротезирования тазобедренного сустава (по Харрису)

Источники


  1. Дорси Анатомия биржевого рынка. Методы оценки уверенности и ожиданий трейдеров и рыночных тенденций / Дорси, Вуди. — М. : СПб: Питер, 2005. — 400 c.

  2. Евдокименко П. В. Артроз. Избавляемся от болей в суставах; Оникс, Мир и Образование — Москва, 2011. — 224 c.

  3. Константинов, Юрий Избавляемся от подагры народными методами / Юрий Константинов. — М. : Центрполиграф, 2016. — 801 c.
  4. Гэлли, Р. Л. Неотложная ортопедия. Позвоночник / Р. Л. Гэлли, Д. У. Спайт, Р. Р. Симон. — М. : Медицина, 2014. — 432 c.
  5. Ревматоидный артрит. — Москва: ИЛ, 1996. — 276 c.
Эндопротезы тазобедренного сустава ведущие производители
Оценка 5 проголосовавших: 1
Читайте так же:  Боль и ломота в суставах

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here