Выживаемость отечественных эндопротезов тазобедренного сустава

Полезная информация по теме: "выживаемость отечественных эндопротезов тазобедренного сустава" с полным описанием, комментариями специалистов и полезными ссылками.

Глава 5. Результаты и осложнения тотального эндопротезирования тазобедренного сустава

Основное внимание в работе уделено изучению распределения нагрузок в вертлужной впадине с установленными чашками цементной и бесцементной фиксации методом математического моделирования, а так же анализу клинико-рентгенологических данных выживаемости эндопротезов тазобедренного сустава, установленных 411 пациенту (437 клинических случаев) в возрасте от 16 до 82 лет (средний возраст 62 года) в период с 2001 по 2007 гг.

Мы рассматривали только те патологии тазобедренного сустава, где было показана установка цементных (129 клинических случаев) или бесцементных чашек (287 клинических случаев). Мы так же использовали материал 21 клинического случая с установленным укрепляющим кольцом в качестве контрольной группы для изучения поведения различных вертлужных компонентов при протрузионном варианте развития коксартроза. Среди случаев цементного эндопротезирования вертлужного компонента мы наблюдали пациентов с чашками простой сферической формы и с чашками, в конструкции которых предусматривалось устройство (фланцы в экваториальной зоне), способствующее цемента во время установки.

Мы так же наблюдали поведение трехрадиусных бесцементных чашек оригинальной конструкции отечественного производства фирмы «Имплант-МТ». В качестве контрольной группы были взяты трехрадиусные бесцементные чашки фирмы «Zimmer».

Наши пациенты были распределены на 4-е группы в зависимости от вида повреждения вертлужной впадины: ВВ с выраженной гиперплазией костной ткани – 177 (40,5%), ВВ с минимальными повреждениями –152 (34,8%), ВВ с протрузией дна – 65 (14,8%), диспластический вариант повреждения ВВ – 43 (9,9%).

Оценку эндопротезирования тазобедренного сустава проводили по шкале Харриса. Результаты подсчета баллов по шкале Харриса до операции были плохими: менее 51,9±11,6 у 422 клинических случая (96,6%). Однако у 15 (3,4%) больных до операции болевой синдром был незначителен, что при подсчете составило более 70 баллов (73,3±2,3). Основными жалобами таких пациентов было ограничение движений в тазобедренном суставе и укорочение нижней конечности.

В случае анализа результатов математического моделирования цементного эндопротезирования вертлужной впадины мы сделали акцент на изучении нагрузок в цементной мантии, поскольку она менее прочна, чем костная ткань. При этом напряжения распределяются примерно одинаково в костном ложе и в цементной мантии. В аналогичном исследовании бесцементного эндопротезирования вертлужной впадины мы изучали нагрузки, возникающие в обработанном ложе ВВ. Наш эксперимент в виде математического моделирования посредством МКЭ показал, что радиальные и тангенциальные нагрузки в вертлужной впадине после бесцементного эндопротезирования с фиксацией пресс-фит распределяются таким образом, что их максимальные значения фиксируются по экватору чашки. В области же дна ВВ нагрузки на костную ткань практически не определяются.

Мы наблюдали 86 клинических случаев, где до операции протрузия головки бедренной кости была 2-3 степени по Загороднему. Всем этим пациентам было проведено тотальное эндопротезирование, из них в 15 случаев был установлен цементный, в 50-ти – бесцементный вертлужный компонент с фиксацией пресс-фит и в 21 случае было установлено кольцо Мюллера. Сроки наблюдения в той и в другой группе в среднем составили 32 мес. (22 мес. до 56 мес.). Средний возраст пациентов составил 56 лет (от 22 до 86). Каждому из наблюдаемых пациентов проводилась костная пластика дна вертлужной впадины.

При анализе рентгенограмм ни в той, ни в другой группе мы не обнаружили признаков миграции вертлужного компонента с клиническими проявлениями. Однако в одном случае при цементной фиксации на 4-ом году наблюдения мы обнаружили линию просветления в зоне I по DeLee Chanley без клинических признаков нестабильности.

Особое внимание мы уделяли изменениям в зоне II по DeLee Chanley. Ни у одного из пациентов в этой зоне не было изменения толщины внутреннего кортикального слоя на протяжении всего срока наблюдения, что говорит о том, что тенденции к протрузии нет. При осмотре пациентов клинически значимых признаков нарушения функции тазобедренного сустава у пациентов не выявлено.

Для наших механических расчетов мы взяли три варианта чашек: с одним, двумя и тремя радиусами. Радиальные сжимающие силы, возникающие при установке таких чашек, стремятся привести систему «чаша – кость» в состояние механического равновесия.

В первом случае, где мы имеем дело с однорадиусной чашкой, суммарный вектор радиальных сил стремиться вытолкнуть чашку из ВВ. Следующий вариант чашки, который мы изучали – чашка с двумя радиусами, где расстояние от центра до экватора чашки (R2) больше, чем от центра до ее вершины (R1). Мы уменьшили расстояние R1, чтобы уменьшить силу упругости, которая возникает на вершине чашки и способствует ее выталкиванию. Таким образом, теоретически достигается более надежная фиксация, но, тем не менее, суммарный вектор сил по-прежнему направлен на выталкивание чашки, хотя и в меньшей степени (Левочкин А.А., 2003).

В содружестве с кафедрой материаловедения Московского авиационно-технологического института в 2003 году разработан и внедрен в повседневную клиническую практику отечественный вертлужный компонент бесцементной фиксации по типу «Пресс-фит» (Патент DE 4021677C1, A61F 2/34). Его отличительной особенностью является 3-х радиусная форма, которая направлена на усиление первичной механической фиксации за счет снижения выталкивающих радиальных сил (Левочкин А.А., 2003, Ильин А.А. 2005).

Теоретическое обоснование выживаемости данных чашек мы испытали на практике. Нами наблюдалось 124 клинических случая, оперированных с 2003 по 2007 гг. с бесцементной чашкой оригинальной конструкции. В качестве контрольной группы мы взяли пациентов с установленными чашками «Trilogy» фирмы Zimmer (США), установленных в то же период времени, в количестве 98 штук. Средний срок наблюдения в обеих группах составил 28 мес. (5 – 92 мес.).

Читайте так же:  Болят суставы от антибиотиков

Таблица № 1. Распределение пациентов по группам с установленной трехрадиусной чашкой отечественного производства и чашкой Trilogy фирмы Zimmer (США)

Отечественные эндопротезы тазобедренного сустава

Виды изделий

Если говорить о внешнем виде протеза, это полная имитация родного сустава человека, выдерживающая повседневную нагрузку и обладающая теми же функциональными способностями, что ранее разрушенный.

Особенности и различия выделяют по типу эндопротезирования:

  • поверхностное . Проводится замена головки ТБС и вертлужной впадины;
  • тотальное . Полная замена поврежденной кости и хряща с иссечением шейки бедра.

Пример поверхностного импланта компании Zimmer.

Имплантаты различают по методу крепления:

  • Фиксация без медицинского цемента . Используется для пациентов молодого возраста без признаков остеопороза. При хорошей плотности костей они врастают в протез и крепят его. При бесцементной фиксации может использоваться ножка, имеющая титановый сплав.
  • Крепление при помощи цемента . Методика используется у лиц пожилого возраста либо у больных, чья плотность костной ткани не позволяет использовать бесцементный способ.

Схема способов фиксации имплантов.

Металл-полиэтилен, полиэтилен-керамика, керамика-керамика.

Рассмотрим пары трения. Нет смысла выбирать определенную марку или ориентироваться на цену, но есть смысл обдумать другие характеристики, ведь продукты износа будут негативно влиять на окружающие мягкие ткани и кости. Вот, что действительно нужно обсудить с лечащем врачом.

Существуют следующие разновидности:

  • металл в сочетании с металлом;
  • металл и полиэтилен;
  • керамика плюс керамика;
  • комбинация керамики и полиэтилена.

Каждый из видов имеет свои преимущества и свои недостатки. Нельзя сказать, что сочетание одних компонентов будет плохим, а другое — хорошим. Протез, как и пары трения, подбираются индивидуально. То, что не подходит одному пациенту, может рекомендоваться другому.

Разновидность Положительные стороны Негативные стороны
Сочетание керамики и керамики
  • Компоненты трения не обладают токсичностью
  • Высокая устойчивость к изнашиванию
  • Возможность подобрать большой диаметр головки
  • Высокий риск раскола материала при физических нагрузках
  • Достаточно высокая цена
  • Часто вызывает скрипы
Металл в сочетании с металлом
  • Короткий срок службы
  • Стабильность материала, высокая подвижность
  • Ежегодно выпускаются новые модели, более совершенные (есть из чего выбрать)
  • Невысокая цена
  • Высокая токсичность продуктов трения
  • Чашка чувствительна к наклонам, желательно не превышать 50 градусов
Металл и полиэтилен
  • Бюджетный имплант, стоимость — более демократичная
  • Наиболее популярный вид пары трения
  • В сочетание с невысокой ценой имеет достойное качество
  • Наклон угла чашки может достигать 90 градусов
  • В отличие от других видов менее износоустойчив
  • Диаметр головки не выпускается более 32 мм
  • Существует определенная токсичность, хотя вполне умеренная
Керамика и полиэтилен
  • Лучший вариант протеза.
  • Подходит всем без исключения, хотя рекомендован пожилым людям с пассивным образом жизни
  • Срок службы — достаточно продолжительный

Популярный вариант — сочетание металлического компонента с металлическим из-за низкой цены, однако рекомендуется к установке не всем — имеет ряд ограничений. Чаще имплантируется мужчинам, которые привыкли к более активному образу жизни. Категорически не рекомендуется женщинам, планирующим в будущем беременность: существует высокий риск проникновения токсичных продуктов в плаценту, что негативно влияет на плод. В ряде стран применение такого сочетания компонентов запрещено.

Износ металлических компонентов видно невооруженным глазом.

Чаще используется керамика в сочетании с полиэтиленом: подходит больным любой категории, не имеет возрастных ограничений. Ревизионное вмешательство по замене может понадобиться спустя 15-20 лет.

Наиболее высок срок службы у пары трения «керамика плюс керамика». Подходит практически всем пациентам, единственное противопоказание — такие протезы при остеопорозе (низкая плотность тканей) не имплантируются. Основное условие, позволяющее продлить длительность использования, снизить риск повторной операции — правильная установка компонентов конструкции.

Виды эндопротезов тазобедренного сустава различают по способу их фиксации:

  • протез CFP на бесцементной основе;
  • протез гибрид;
  • стандартный эндопротез.

Пациенту нет нужды пересматривать фото, изучать, какие есть производители медицинского оборудования, разбираться в ценах. Хороший хирург учитывает для каждого больного все нюансы, подбирает подходящий по показаниям протез. В последнее время все чаще применяют имплант тазобедренного сустава Zimmer, фирма эта уже давно зарекомендовала себя на рынке данного вида изделий.

Не уступает в качестве и продукция фирмы Depuy. Российские производители достигли в этом деле также успехов (например, фирма ЭСИ). Хорошо зарекомендовала себя на мировом рынке и немецкая компания «Эскулап», протез которой имеет повышенную износостойкость. Многие врачи хвалят американские протезы.

Замена протезом тазобедренного сустава может варьироваться от видов операции:

  • замены поверхности тазобедренного сустава;
  • полной замены (тотальной);
  • установке частичного протеза.

Кому показана операция

Полная замена сустава предполагает предварительную подготовку к операции. Начинается она за неделю до установления протеза. Есть определенные моменты, которые важно выяснить до операции:

  1. Вопрос о переливании крови ставится на крайний случай. Чаще всего при подобной операции не требуется переливания крови, если у пациента уровень гемоглобина показывает 12%.
  2. Все зубные патологии, такие как пародонтоз, кариес и т.д., должны быть устранены до эндопротезирования, чтобы в момент операции не произошло заражения костей.
  3. Врач выясняет, какие лекарственные средства принимает пациент, и консультирует по этому вопросу.
  4. Проводятся диагностические мероприятия. Обязательными являются анализ крови, мочи, ЭКГ, рентген грудной клетки. Эти исследования важны перед операцией, чтобы определить, разрешено ли хирургическое вмешательство.

Протезирование могут рекомендовать людям многих заболеваний.

Ортопедические операции по замене поврежденного соединения считаются сложными.

Основанием для замены являются медицинские показания: высокая изношенность данного сустава, травмы мест соединения, ушибы. Такие конечности не могут полноценно функционировать.

Протезирование могут порекомендовать:

  • больным артритом;
  • артрозом;
  • при переломах шейки бедра;
  • дисплазии;
  • врожденных аномалиях;
  • онкологических заболеваниях.
Читайте так же:  Заболевание суставов у женщин

Кому показана операция

Операцию по внедрению искусственного органа обычно назначают при наличии некоторых видов заболеваний и негативных состояний ТБС:

  • перелом шейки бедра и последствия травматических повреждений;
  • коксартроз (деформирующий остеоартроз) и другие виды артрита, вызвавшие дегенеративно-дистрофические изменения;
  • дисплазия;
  • нарушение кровоснабжения головки бедра;
  • врожденные аномалии;
  • некоторые виды опухолей;
  • асептический некроз.

Наличие любого из перечисленных признаков не является обязательным показателем к хирургическому вмешательству. В каждом отдельном случае вопрос эндопротезирования больного решается лечащим врачом после глубокого обследования. В частности, при коксартрозе операцию назначают только при 2-3 стадии заболевания. Также эндопротез устанавливают при нестерпимых длительных болях в ТБС, которые не реагируют на лечение в течение полугода.

[1]

1. дерматологические болезни и повреждения кожных покровов в области бедра;

2. проблемы с периферическими сосудами нижних конечностей;

3. паралич четырехглавой мышцы;

4. онкологические заболевания;

5. тяжелые расстройства психики;

6. избыточная масса тела (более 120 кг).

Для проведения эндопротезирования тазобедренного сустава имеются следующие показания:

  • анкилоз, протекающий с осложнениями;
  • деформирующий коксартроз на стадии прогрессирования;
  • артрозоартрит тазобедренного сустава, развившийся в результате врожденного вывиха бедра у людей, достигших 30–40 лет;
  • деформация суставов в результате повреждения опухолевыми процессами в суставных концах и бедренных костях;
  • инвалидность, развившаяся вследствие повреждения или осложнения болезней костного скелета.

Существуют и противопоказания к установке эндопротеза. К ним относятся:

  • гнойно-воспалительные процессы в области сустава, сопровождающиеся осложнениями;
  • остеомиелит и наличие свищей;
  • туберкулез костей в стадии обострения.

Производители и стоимость

Стоимость эндопротезирования и самого имплантата,зависит от медицинского центра ортопедической хирургии. Средняя цена в Москве по статистике 2014 года — 90 000-120 000 рублей. В эту цену не входило пребывание в стационаре и диагностические исследования.

Хватит терпеть эту боль в суставах! Записывай проверенный рецепт…

Цена ортопедических конструкций зависит от производителя и используемого материала. Иностранные компании предлагают имплантаты в районе 1300-2000 долларов, отечественные — в несколько раз дешевле.

На качество эндопротезирования влияет не стоимость, а качество операции и последующая реабилитация. Даже самый дорогой эндопротез не гарантирует терапевтического эффекта при некорректно выполненном вмешательстве и отсутствии правильного периода восстановления.

Изредка после операции по замене сустава развиваются осложнения; в 10% они связаны с неверно подобранным имплантатом. У пациентов диагностируется перелом шейки, развитие инфекционного процесса, отеки, гематомы.

Факт: не существует конкретного протеза — универсальной модели, которая смогла бы подойти каждому и не спровоцировать побочные эффекты.

Основная ошибка многих пациентов — делать выбор эндопротезной конструкции по отзывам из интернета и по цене. Человек выбирает самый дорогой протез зарубежного производства и проводит операцию у хирурга с малым опытом. Как следствие, адаптация проходит плохо, восстановление длительное, много осложнений.

У опытного хирурга есть свои предпочтения в моделях и марках, поэтому предварительная консультация и подбор крайне необходим. Специалисты, как частных учреждений, так и государственных медицинских центров чаще советуют выбрать Zimmer и DePuy. Хотя протезы данных производителей не имеют принципиального различия, внешне полностью похожи, это качественная продукция с возможностью подобрать конструкцию с учетом финансовых возможностей.

Сколько стоит лечение такими эндопротезами? Средняя цена в Москве — 200 000 рублей с учетом пребывания в частной клинике, лабораторных исследований, стационара и последующей реабилитации под контролем профильного врача.

В ортопедической хирургии существует важный момент: основа успешного выздоровления — восстановление. Ни один, даже самый дорогой, протез не гарантирует успех операции без соблюдения правил реабилитации.

В практике достаточно примеров, когда пациенты, приобретая самый инновационный и дорогой имплантат, полностью игнорировали восстановление, считая, что из-за высокой цены она не нужна. Результат — пациенты возвращались через несколько лет к врачу с жалобами на боли, отеки, развитие хромоты. Консервативного лечения в этом случае быть не может — назначается ревизионная операция, за которой следуют дополнительные расходы и длительная реабилитация.

Стоимость протеза зависит от материала и производителя.

Широким спросом и популярностью пользуются модели бренда: DePuy, Zimmer, Stryker, B. Braun, Smith

Выбираем эндопротез для тазобедренного сустава

При проведении операции установленный эндопротез тазобедренного сустава заменяет те структуры в тазобедренном сочленении, в которых произошли патологические изменения.

Многие медицинские центры при медиальных переломах шейки бедра, т.е. когда разлом находится в непосредственной близости к головке, делают тотальное эндопротезирование сустава. Делается это с полной заменой головки бедра и вертлужной впадины.

Замена только одного элемента бедренной кости (однополюсный протез) производится:

  • у пожилых пациентов в тяжелом состоянии;
  • у инвалидов, не имеющих возможности самостоятельно передвигаться.

Виды изделий

Виды эндопротезов тазобедренного сустава различают по способу их фиксации:

  • протез CFP на бесцементной основе;
  • протез гибрид;
  • стандартный эндопротез.

О том, какой лучше протез применить, знает врач. Все протезы имеют свои плюсы и минусы.

Видео удалено.
Видео (кликните для воспроизведения).

Пациенту нет нужды пересматривать фото, изучать, какие есть производители медицинского оборудования, разбираться в ценах. Хороший хирург учитывает для каждого больного все нюансы, подбирает подходящий по показаниям протез. В последнее время все чаще применяют имплант тазобедренного сустава Zimmer, фирма эта уже давно зарекомендовала себя на рынке данного вида изделий.

Не уступает в качестве и продукция фирмы Depuy. Российские производители достигли в этом деле также успехов (например, фирма ЭСИ). Хорошо зарекомендовала себя на мировом рынке и немецкая компания «Эскулап», протез которой имеет повышенную износостойкость. Многие врачи хвалят американские протезы.

Когда показана замена сустава

Для проведения эндопротезирования тазобедренного сустава имеются следующие показания:

  • анкилоз, протекающий с осложнениями;
  • деформирующий коксартроз на стадии прогрессирования;
  • артрозоартрит тазобедренного сустава, развившийся в результате врожденного вывиха бедра у людей, достигших 30–40 лет;
  • деформация суставов в результате повреждения опухолевыми процессами в суставных концах и бедренных костях;
  • инвалидность, развившаяся вследствие повреждения или осложнения болезней костного скелета.
Читайте так же:  Лигаментит связок голеностопного сустава

Если Вам показана операция по замене сустава, рекомендуем ознакомиться с технологиями применяемыми в компании msk-artusmed.ru.

Существуют и противопоказания к установке эндопротеза. К ним относятся:

  • гнойно-воспалительные процессы в области сустава, сопровождающиеся осложнениями;
  • остеомиелит и наличие свищей;
  • туберкулез костей в стадии обострения.

Материал изготовления протезов

Эндопротезирование тазобедренного сустава представляет собой операцию, которая преследует цель замены поврежденного сустава на искусственный. Чаще всего заменяется бедренная кость и вертлужная впадина.

Искусственный шар на стволе протеза изготовлен из прочной металлической основы или керамики. Искусственная же впадина делается, как правило, из полиэтилена (прочный износостойкий пластик).

Фиксация протеза осуществляется при помощи костного цемента.

Наиболее прочными и износоустойчивыми являются металлические протезы. Если правильно их применять, то они прослужат в среднем 20 лет. Срок службы эндопротеза тазобедренного сустава из другого материала составляет 15 лет.

От этих и иных показателей будет зависеть и цена изделия, прочные протезы будут дороже, менее прочные — дешевле. Кроме того, стоимость эндопротеза может зависеть и от его марки. Например, эндопротез Zimmer будет дороже обычного протеза за счет гарантированного высокого качества.

Способы фиксации эндопротезов

Крепится эндопротез 3 различными способами:

  • используется костный цемент, изготовленный на полимерной основе;
  • когда кость прорастает в специальные пористые углубления имплантата;
  • смешанный способ.

Нельзя однозначно сказать, какой из них лучший. Выбор делается в зависимости от возраста пациента, состояния кости бедра и вертлужной кости. Если больному больше 50 лет, рост кости не отмечается, крепление лучше осуществлять при помощи костного цемента.

А при остеопорозе бедренной кости скрепление при помощи костного цемента дополняется установлением металлической пластины, фиксирующей имплантат.

В других случаях можно использовать бесцементный способ крепления.

Подготовка к операции

Полная замена сустава предполагает предварительную подготовку к операции. Начинается она за неделю до установления протеза. Есть определенные моменты, которые важно выяснить до операции:

  1. Вопрос о переливании крови ставится на крайний случай. Чаще всего при подобной операции не требуется переливания крови, если у пациента уровень гемоглобина показывает 12%.
  2. Все зубные патологии, такие как пародонтоз, кариес и т.д., должны быть устранены до эндопротезирования, чтобы в момент операции не произошло заражения костей.
  3. Врач выясняет, какие лекарственные средства принимает пациент, и консультирует по этому вопросу.
  4. Проводятся диагностические мероприятия. Обязательными являются анализ крови, мочи, ЭКГ, рентген грудной клетки. Эти исследования важны перед операцией, чтобы определить, разрешено ли хирургическое вмешательство.

Правила нахождения в больнице

Пациенты, которые готовятся к операции эндопротезирования, должны также быть готовы к соблюдению определенных правил.

В день приема в больнице пациенту нужно быть в больнице в строго назначенное время:

  • врач проверяет и дает оценку состоянию здоровья пациента;
  • при необходимости пациент проходит ряд тестов;
  • больной отправляется на встречу с анестезиологом.

В день, когда назначена операция:

  1. Проводится транспортировка больного в операционную.
  2. Проведение операции эндопротезирования. Устанавливается протез в среднем за 1–2 часа.
  3. Для дальнейшего послеоперационного восстановления проводят мероприятия для профилактики тромбоэмболии, назначают необходимые препараты.
  4. До тех пор, пока не стабилизируются жизненно важные показатели, пациент находится под постоянным контролем врачей в палате.
  5. Назначается специальная диета (жидкая или мягкая пища).

Чтобы в ослабленный организм не проникла инфекция, применяют антибиотики широкого спектра. Чтобы человек не ощущал боли, а также для предотвращения воспалительного процесса, в прооперированную область вводятся анальгетики и противовоспалительные медикаменты.

На второй день после хирургического вмешательства разрешено пробовать выполнять несложные движения: аккуратно присаживаться, делать перевороты на здоровый бок.

На третьи сутки при отсутствии осложнений разрешается встать и ходить при помощи костылей. Через 2 недели происходит выписка больного. За день до этого врач снимает все швы.

После операции восстановительный курс будет длиться от 2 до 3 месяцев. При наличии осложнений человека помещают в специальные реабилитационные центры.

В настоящее время всего лишь 5% больных испытывают осложнения после операции. Такой низкий процент связан с хорошим качеством эндопротезов и улучшением методики ведения операции.

Через 3 месяца при благополучном исходе эндопротезирования человек может смело возвращаться к своим повседневным делам и даже к некоторым видам спорта.

Все движения совершаются без особых проблем. Единственная оговорка: под запретом прыжки, так как можно повредить протез и разболтать его крепления. В результате срок службы эндопротеза сократится, появится необходимость в его замене.

Российскими учеными создан новый эндопротез тазобедренного сустава

Эндопротезирование тазобедренного сустава применяется в ортопедии с начала 70-х годов. Сейчас таких операций производится сотни тысяч в год (только в США — около 300 000 в год). Наиболее качественные эндопротезы тазобедренных суставов изготавливаются в США, Германии, Великобритании, Швейцарии. Россия пока не входит в число лидеров по разработке новых моделей эндопротезов, но и российские ученые могут похвастаться новыми разработками.

Миллионам людей благодаря эндопротезам удалось избежать инвалидности и немногие технологии в медицине могут претендовать на такой огромный медицинский, социальный и экономический эффект.

Различные модели искусственных суставов имеют свои преимущества и недостатки, но с каждым годом совершенствуются. В настоящее время многие суставы могут заменяться искусственными, однако наибольшей опыт накоплен в изготовлении искусственных тазобедренных суставов. Современный эндопротез тазобедренного сустава представляет собой высокотехнологичный продукт, созданный из очень прочных и инертных в биологическом плане материалов. Однако инертность эта довольно относительна и частицы материалов, из которых изготовлены эндопротезы, все же попадают в организм и вызывают довольно неприятные осложнения.

[3]

Дело вот в чем. В человеческом организме головка бедренной кости фиксирована в вертлужной впадине таза, а между ними находятся суставные хрящи, между которыми и происходит трение. Суставной хрящ по мере «износа» регенерирует и предохраняет кость от разрушения. Если же суставной хрящ разрушается, то человек фактически превращается в инвалида.

Читайте так же:  Эхографические признаки синовита коленных суставов

В искусственных суставах самовосстанавливающихся материалов еще не изобрели. Детали эндопротеза тазобедренных суставов чаще всего изготавливают из полимерных материалов, керамики и металла. Самые распространенные модели — с парой трения металл — полимер. Эти модели довольно долговечны, однако пластик и металл все же разрушаются и микрочастицы этих материалов попадают в прилегающие к суставу ткани. Эндопротезы, где используется пара трения керамика — керамика гораздо меньше подвержены разрушению, но керамика уступает металлу и полимерным материалам в прочности, да и в изготовлении такие эндопротезы довольны сложны. Наилучшие функциональные характеристики у искусственных суставов, где используется пара трения металл — металл. Такие протезы чрезвычайно износоустойчивы и прочны, срок службы таких эндопротезов — более 20 лет. Однако и эти протезы все же подвержены хоть и минимальному, но все же разрушению и микрочастицы также попадают на контактную поверхность кость — имплантант.

Продукты износа эндопротозов, попадая на контактную поверхность кость — имплантант, воспринимаются иммунной системой человека как чужеродные объекты и атакуются своими же иммунными клетками. Это явление называют металлозом. Вследствие этого происходит разрушение кости и возникает нестабильность как вертлужного, так и бедренного компонентов искусственного тазобедренного сустава. И какой бы прочной и долговечной не была конструкция сустава, его приходится менять.

Особенно часто подвергается разрушению эндопротез при значительных нагрузках на него — в молодом возрасте, при активном образе жизни. Но для того ли человек избежал инвалидной коляски, чтобы и с эндопротезом жить на грани инвалидности?

Проблема металлоза очень остро стоит в современной ортопедии и пути ее решения предложили российские ученые. Было предложено создать вокруг эндопротеза защитный чехол, который бы препятствовал попаданию микрочастиц металла или полимеров, из которых изготовлен сустав, на контактную поверхность кости. Искусственная капсула изготовлена из дакрона или тефлона и изолирует искусственный сустав от близлежащих тканей. Т.е. если даже в процессе эксплуатации эндопротеза будут образовываться продукты износа протеза, они не будут попадать на контактную поверхность кости.

Апробация эндопротеза тазобедренного сустава с искусственной капсулой из полимерных материалов (дакрон плетеный и тканый, тефлон велюровый) проводилась в отделе экспериментальной травматологии и ортопедии ЦИТО (руководитель — д.м.н. А.Н.Шальнев).

[2]

Это решение минимизирует нестабильность вертлужной и бедренной части сустава и значительно продлит срок эксплуатации сустава, что позволит избежать повторных операций. Фактически, срок службы сустава будет определяться только его функциональными характеристиками.

Первичное эндопротезирование тазобедренного сустава по ЭСИ

Цель исследования.

Изучить технические характеристики эндопротезов тазобедренного сустава фирмы Эндосервис (Россия), результаты их использования и сравнить их с аналогичными показателями ведущих западных производителей.

Материалы и методы.

В период с 1996 г. по настоящее время под нашим наблюдением находилось 1269 больных, которым выполнено 1366 операции первичного эндопротезирования тазобедренного сустава. 97 пациентов оперировано с 2-х сторон. Мужчин лечилось 532, женщин – 834. Возраст больных от 18 до 94 лет. Из них моложе 25 лет – 20; от 26 до 40 лет – 212; от 41 года до 60 лет 412; и старше 60 лет 625 пациента. В качестве имплантов для эндопротезирования тазобедренного сустава эндопротез ЭСИ (Россия) использован в 689 случаях, фирмы Zimmer (США) в 555, De Pue (США) – 98, Seraver (Франция) – 18, Mathis (Швейцария) – 6. Бесцементная фиксация компонентов эндопротеза применена при 528 операциях, гибридная в 539 и полностью цементная – в 299 случаях. Укрепляющие конструкции (кольца Мюллера, Бурш-Шнайдера) использовались при 22 операциях. Операций по поводу диспластического коксартроза и в других сложных случаях произведено 267. В зависимости от примененных эндопротезов и вида нозологии больные разделены на группы (табл. 1).

Табл. 1
Эндопротезы, примененные для первичного эндопротезирования тазобедренного сустава и нозологические формы

Нозологические формы Эндопротезы ЭСИ Эндопротезы др. произво-дителей*
1 Идиопатический коксартроз 77 89
2 Диспластический коксартроз 83

111 3 Посттравматический коксартроз 34 48 4 Асептический некроз головки бедренной кости 199 165 5 Травма проксимального отдела бедренной кости 154 121 6 Последствия травмы проксимального отдела бедренной кости 142 143 ВСЕГО 689 677

* Zimmer (555), De Pue (98), Seraver (18), Mathis (6)

Из анализа табл. 1 видно, что больным с острыми травмами проксимального отдела бедренной кости и последствиями травм выполнено 558 операций первичного эндопротезирования тазобедренного сустава, что составило 40,8% от всех операций, по поводу заболеваний тазобедренного сустава произведено 808 первичного эндопротезирования – соответственно 59,2%.

Технические характеристики эндопротезов тазобедренного сустава ЭСИ.

(рис. 1) состоят из следующих деталей: ножка — 6 типоразмеров; головка Ш28 — 5 типоразмеров; чаши – 10 типоразмеров; вкладыши -5 типоразмеров. Эндопротезы тазобедренного сустава бесцементной фиксации. Основными конструктивными особенностями эндопротеза бесцементной фиксации является трехмерное капиллярно-пористое покрытие ножек и чашек, обеспечивающее скорейшую остеоинтеграцию с костной тканью; площадь покрытия — до 80% площади ножки; фиксация чаши в вертлужной впадине способом пресс-фит; фиксация вкладыша в чаше при помощи запорного кольца; вкладыши выполнены с противовывиховым выступом, что облегчает их ориентацию в вертлужной впадине и обеспечивает дополнительную защиту от вывиха; сдвиговую прочность пористого покрытия относительно поверхности ножек и чаш — не менее 60 МПа; наличие у ножек воротничка, предотвращающего проседание ножки в костном ложе; ножки выполнены с увеличивающимся офсетом для более анатомического восстановления сустава; коэффициент трения головки относительно вкладыша не более 0,05. Чаши выполнены из титанового сплава ВТ1-0, ножки – из титанового сплава ВТ6С (Ti-6Al-4V), головки – из кобальт-хром-молибденового сплава (CoMoCr) и вкладыши – из сверхмолекулярного полиэтилена марки Chirulen.
Читайте так же:  Сколько стоит тазобедренный сустав в россии

Эндопротезы тазобедренного сустава цементной фиксации (рис. 2) состоят из следующих деталей: ножка — 6 типоразмеров; головка Ш28 — 5 типоразмеров; чаши – 10 типоразмеров. Эндопротез тазобедренного сустава цементной фиксации.

Основными конструктивными особенностями эндопротеза цементной фиксации является наличие у чаши цементной фиксации противовывихового выступа, что облегчает её ориентацию в вертлужной впадине и обеспечивает дополнительную защиту от вывиха; наличие у чаши цементной фиксации 4-х наклонных противоротационных пазов; наличие у ножек воротничка, предотвращающего проседание ножки в костном ложе; ножки выполнены с увеличивающимся офсетом для более анатомического восстановления сустава; коэффициент трения головки относительно чаши не более 0,05. Чаши цементной фиксации выполняются в полнопрофильном и низкопрофильном варианте. Ножки выполнены из титанового сплава ВТ6С ВТ5л, ВТ6л, ВТ20л (Ti-6Al-4V), головки – из кобальт-хром-молибденового сплава (CoMoCr) и полимерные чаши – из сверхмолекулярного полиэтилена марки Chirulen. Полимерные чаши и вкладыши марки Chirulen соответствуют стандарту ISO 5834-2.

Мы пользовали рентгенологическую оценку результатов лечения по Ewald на основании анали­за рентгенограмм в двух про­екциях, в модификации О.А. Кудинова, В.И. Нуждина и соавт. (5). Авторы выделяют четыре степени нестабильности фиксации:
I степень — отсутствие миграции компонентов имплантата, отсутствие зон остеолиза — стабиль­ное положение имплантата при качественной це­ментной фиксации или остеоинтеграция в случае применения бесцементной методики;
II степень — отсутствие миграции компонен­тов, непрогрессирующий характер линий про­светления при их суммарной ширине по зонам не больше 5 мм — стабильная фиброзная фиксация;
III степень — отсутствие миграции компонен­тов или их смещение не больше 2°, суммарная ши­рина остеолиза по зонам 5—10 мм — состояние уг­рожающей нестабильности;
IV степень — миграция имплантата больше 2°, суммарная ширина остеолиза по зонам больше 10 мм — явная нестабильность.

К послеоперационным осложнениям были отнесены осложнения гнойно – воспалительного характера, послеоперационные вывихи головки эндопротеза, перипротезные переломы, невропатии, тромбоэмболические осложнения (табл. 2).

Табл. 2
Послеоперационные осложнения после первичного эндопротезирования тазобедренного сустава

Эндопротезы ЭСИ Эндопротезы других производителей
1 Гнойно-воспалительные 7 (1,4%) 6 (1,1%)
2 Вывихи головки 11 (2,2%) 9 (1,6%)
3 Перипротезные переломы 1 (0,2%) 1 (0,2)
4 Невропатии 1 (0,2%) 3 (0,6)
5 ТЛА 2 (0,4)
ВСЕГО: 20 (4,0%) 21 (3,9%)

Анализируя характер осложнений после первичного эндопротезирования отечественным эндопротезом ЭСИ и эндопротезами других производителей (см. выше), можно отметить, что в качественном и количественном отношениях не прослеживается достоверных различий между имевшими место осложнениями.

Отдельно проанализированы частота и сроки развития асептической нестабильности эндопротезов различных фирм (табл. 3, 4).

Табл. 3
Асептическая нестабильность компонентов после первичного эндопротезирования тазобедренного сустава

Эндопротезы ЭСИ Эндопротезы других производителей
1 Вертлужный компонент 5 (1,0%) 4 (0,7%)
2 Бедренный компонент 2 (0,4%) 2 (0,3%)
3 Тотальная нестабильность 1 (0,2%) 1 (0,1)
ВСЕГО: 8 (1,6%) 7 (1,1%)

Табл. 4
Сроки развития асептической нестабильности компонентов после первичного эндопротезирования тазобедренного сустава

Эндопротезы ЭСИ Эндопротезы других производителей
1 До 1 года 2 (0,4%) 3 (0,5%)
2 1 – 3 года 1 (0,2%) 1 (0,1%)
3 3-5 лет
4 5-8 лет 1 (0,2%)
5 8-10 лет 1 (0,1%)
6 Более 10 лет 4 (0,8%) 2 (0,4%)
ВСЕГО: 8 (1,6%) 7 (1,1%)

Из табл. 3,4 видно, что частота и сроки развития асептической нестабильности эндопротезов различных фирм (см. выше) развиваются практически одинаково часто и примерно в одни и те же сроки.

Клинический анализ.

Клиническому анализу были подвергнуты данные клинико-рентгенологического обследования 213 пациентов (229 эндопротезирований), оперированных в срок от 1 года до 11 лет. В анализируемую группу вошли 127 женщин и 86 мужчин. По поводу идиопатического коксартроза были оперированы 33 больных, по поводу диспластического коксартроза 32 пациента. С асептическим некрозом головки бедренной кости было 40 человек, переломами головки и шейки бедренной кости — 47 и с ложными суставами и несросшимися переломами шейки бедренной кости 61. У 113 больных выполнялось эндопротезирование тазобедренного сустава по ЭСИ, в остальных 110 случаях использовались эндопротезы фирм Zimmer, De Pue, Seraver и др. Клиническая оценка результатов лечения проводилась по оценочной шкале Харриса для тазобедренного сустава (табл. 5).

Видео удалено.
Видео (кликните для воспроизведения).

Табл. 5
Результаты лечения больных после первичного эндопротезирования тазобедренного сустава (по Харрису)

Источники


  1. Насонова, В. А. Клиническая ревматология. Руководство для врачей / В. А. Насонова, М. Г. Астапенко. — М. : Медицина, 2014. — 592 c.

  2. В. И. Иоффе Иммунология ревматизма / В. И. Иоффе. — М. : Государственное издательство медицинской литературы, 1984. — 356 c.

  3. Каплан, А. В. Гнойная травматология костей и суставов / А. В. Каплан, И. Е. Махсон, В. М. Мельников. — М. : Медицина, 2007. — 384 c.
  4. Дегенеративно-дистрофические поражения позвоночника (лучевая диагностика, осложнения после дисэктомии) / Т. Е. Рамешвили и др. — М. : ЭЛБИ-СПб, 2011. — 224 c.
  5. Сейпула, Ахмедханов ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ СЕРДЦА И ЛЕГКИХ ПРИ РЕВМАТОИДНОМ АРТРИТЕ / Ахмедханов Сейпула , Калимат Бийболатова und Аминат Джамалутдинова. — М. : LAP Lambert Academic Publishing, 2011. — 168 c.
Выживаемость отечественных эндопротезов тазобедренного сустава
Оценка 5 проголосовавших: 1

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here